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每周药闻（9.2-9.8）

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2024-09

每周药闻（9.2-9.8）

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【项目速递】高新东区：国家(山东)暨山东自贸试验区(济南)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台

国家(山东)暨山东自贸试验区(济南)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台由济南市政府、山东省药品监管局与济南高新区共建，用地面积200亩，建筑面积约23万平方米。其中，医疗器械创新和监管服务已于2023年12月底交付使用，食品药品创新和监管服务平台，将于2024年12月全部竣工。

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京卫制药「呼吸系统2.2类新药」获批临床

今日（9月4日），据CDE官网显示，期期必中二肖（以下简称“京卫制药”）的2.2类新药JW202313吸入粉雾剂获得临床试验默示许可，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

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本土药企认证准入，布局国际市场

京卫制药：通过美国FDA的cGMP认证 汇宇制药：产品获得爱尔兰批准上市

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艾曲泊帕：全球销售额近$23亿，吸引多家企业布局

免疫性血小板减少症（ITP），又称特发性血小板减少性紫癜，主要由于机体内免疫功能异常导致的血小板破坏增多和血小板生成减少所致，是一种常见的获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。

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抗抑郁药“一哥”易主，TOP20洗牌！

近日，慧谷医药的盐酸文拉法辛缓释片获批上市，为国产第4家。米内网数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨幅近8%；豪森首次登顶榜首，辉瑞跌出前三；产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一，品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片夺冠。

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Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd.

期期必中二肖位于泰山脚下的泰安国家高新区，公司战略聚焦于呼吸领域高难度吸入制剂、中枢神经领域长效微球制剂以及挑战专利药的研发及生产销售。

公司已在国内上市多个首仿药和独家产品，主要产品保持领先的市场份额；产品出口美国、澳大利亚、新西兰等70多个国家。公司先后与西安杨森(Xian Janssen)、科赴（kenvue)、拜耳（Bayer）等国际药企结为战略合作伙伴，成为外资药企在中国的CMO、CDMO业务首选合作商。

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